Medicamentos genéricos igual de efectivos a los de patente: Coepriss

Medicamentos genéricos igual de efectivos a los de patente: Coepriss

Los estudios de bioequivalencia, la farmacovigilancia y los protocolos de verificación sanitaria garantizan la calidad de los medicamentos genéricos en beneficio de la población que más lo necesita.

“En la actualidad toda versión genérica de un medicamento debe contar con pruebas de bioequivalencia e intercambiabilidad ante la Cofepris, de tal manera que todos los genéricos intercambiables tienen el respaldo oficial de que son genéricos verdaderos y además existe una vigilancia permanente y estricta para que así sea”, subrayó Jorge Alán Urbina Vidales.

El comisionado estatal para la protección contra riesgos sanitarios sostuvo que en cumplimiento de la Ley General de Salud y los protocolos sanitarios se vigila —de manera permanente y rigurosa— que los medicamentos genéricos intercambiables garanticen su intercambiabilidad o bioequivalencia en comparación con el producto original de patente o innovador, por lo cual no deben existir dudas de su calidad y eficacia.

LO DIJO:

“Cuando se demuestra la bioequivalencia ante la Cofepris, se puede decir que el medicamento evaluado es un genérico real y que tiene el mismo efecto terapéutico que el medicamento de patente con la ventaja de que también son más baratos”.

—Jorge Alán Urbina Vidales. Comisionado de la Coepriss.

Los medicamentos de patente, de marca o también llamados innovadores, agregó, son aquellos que, tras un periodo de estudio, son avalados por una reconocida farmacéutica, patente que se le otorga por 20 años y los genéricos intercambiables salen a la luz en el momento en que la patente del medicamento original ha expirado, lo que se presta para que otras farmacéuticas tomen la fórmula para crear el propio, pero de forma equivalente.

Finalmente, apuntó que los centros autorizados por la Cofepris para realizar estudios de bioequivalencia siguen los procedimientos establecidos en la Norma Oficial Mexicana NOM-177-SSA1-2013 y, junto con las industrias farmacéuticas, deben cumplir con las reglas conocidas como las buenas prácticas clínicas, de laboratorio, de fabricación, almacenamiento y documentación.

PARA SABER:

El sistema de medicamentos genéricos es universal y que la Organización Mundial de la Salud (OMS) promueve su uso. Según la Fundación Mexicana para la Salud, A.C. el precio de los medicamentos genéricos es más bajo que los de patente un promedio de 5.5 veces lo cual es importante por el beneficio que representa para las familias de más bajos recursos.


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